【预期用途】
一次性使用宫颈刷，是根据宫颈解剖学特征及宫颈细胞取材要求设计的一种宫颈脱落细胞取样器，用于人体体系及体腔脱落细胞取样和收集。
【产品性能及组成】
1、物理性能应符合表中的要求
项 目 | 指 标 |
毛束拉力 | ≥8N |
耐温性能 | (50±2)℃水中浸泡20min无脱毛、变形 |
2、 连接性能
刷头与刷柄的连接应松紧适度，刷头能与刷柄同步转动、能脱开。
一次性使用宫颈刷是由刷头、刷毛和刷柄组成。
【使用方法】
细胞标本采集 | 在直视下用本品刷取体表，体腔的病变表面，以收集脱落细胞。 |
通过窥器/内窥镜等工具，刷取体腔病变表面，以收集脱落细胞。 |
操作要点：要在直接观察下进行，对所取部位要有一定的压力，以取得足够的标本成份。 |
制片 | 常规涂片：用刷头一面沿玻片表面以均匀的力量刷抹一遍，然后用刷头另一面重复一次，两面刷两张玻片效果更好。 |
液基细胞学制片：将刷头取下，置入细胞保存液中，进行液基标本制片。 |
【注意事项】
1：本产品应由专业医护人员详细阅读使用说明书后使用。
2: 使用以前应检查灭菌单包装是否有破裂现象，如有破损严禁使用。
3：打开灭菌单包装后应立即使用。
4：储存在相对湿度不超过80%，无腐浊性气体和清洁通风的室内。
5：有效期为二年，生产和灭菌日期见包装。
【警告】
1：本产品为一次性使用产品，用后销毁。
2：在有效期内使用。
【生产企业许可证号】
鄂食药监械生产许20100502号
【产品注册证书号】
鄂食药监械2661951号
【产品标准号】
YZB/鄂 2101-2014
【说明书批准日期】
2014年04月08日