【预期用途】
用于对细胞标本进行前处理，以获取细胞标本。
【检验原理】
本产品通过物理化学技术对细胞进行保存，利用重力自然沉降方式、提取液分层、高分子膜过滤等技术，制备薄层细胞制片，制片方式可以有效去除粘液、减少红细胞及其他杂质，制片背景干净，细胞数量充足，分布均匀，贴附牢固无固缩。经染色后，可在光学显微镜下清晰地观察出细胞的形态和分布。
【主要组成成分】
组成 | 细胞保存液 | 细胞提取液 | 缓冲液 | 适用标本 |
型号/规格 | HXV-A-100 | 2ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 | 宫颈脱落细胞标本 |
HXV-A-200 | 2ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXC-A-100 | 10ml/瓶，100瓶/箱 | 500ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXC-A-200 | 10ml/瓶，200瓶/箱 | 500ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXE-A-100 | 10ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXE-A-200 | 10ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXB-A-100 | 20ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXB-A-200 | 20ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXT-A-100 | 12ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXT-A-200 | 12ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXV-B-100 | 2ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 | 胸腹水、尿液脱落细胞标本 |
HXV-B-200 | 2ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXC-B-100 | 10ml/瓶，100瓶/箱 | 500ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXC-B-200 | 10ml/瓶，200瓶/箱 | 500ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXE-B-100 | 10ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXE-B-200 | 10ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXB-B-100 | 20ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXB-B-200 | 20ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXT-B-100 | 12ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXT-B-200 | 12ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXV-C-100 | 2ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 | 呼吸道脱落细胞标本 |
HXV-C-200 | 2ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXC-C-100 | 10ml/瓶，100瓶/箱 | 500ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXC-C-200 | 10ml/瓶，200瓶/箱 | 500ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXE-C-100 | 10ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXE-C-200 | 10ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXB-C-100 | 20ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXB-C-200 | 20ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
HXT-C-100 | 12ml/瓶，100瓶/箱 | 250ml/瓶，1瓶/箱 | 12ml/瓶，1瓶/箱 或4ml/支，3支/箱 |
HXT-C-200 | 12ml/瓶，200瓶/箱 | 250ml/瓶，2瓶/箱 | 12ml/瓶，2瓶/箱 或4ml/支，6支/箱 |
【产品性能指标】
1.细胞保存液瓶、细胞提取液瓶、缓冲液瓶的外观要求：细胞保存液瓶、细胞提取液瓶、缓冲液瓶外观应光滑、无毛刺。
2.细胞保存液瓶、细胞提取液瓶、缓冲液瓶中液体的要求：
2.1） 细胞保存液瓶中液体含量为：2 ml±20%/瓶、10 ml±20%/瓶、12 ml±20%/瓶、20 ml±20%/瓶4种；细胞提取液瓶中液体含量为：250ml±20%/瓶、500ml±20%/瓶两种；缓冲液瓶中液体含量为：12ml±20%/瓶。
2.2）细胞保存液、细胞提取液、缓冲液均为透明液体。
2.3）细胞保存液、细胞提取液、缓冲液瓶中液体pH值（25±1℃）应为7.0±2.0。
【储存条件及有效期】
储存于常温，有效期24个月。
【基本信息】
备案人/生产企业：孝感宏翔生物医械技术有限公司
住所：孝感市高新区航空路225号
联系方式：电话：（0712）2350805 2335582 传真：（0712）2350806
售后服务单位：孝感宏翔生物医械技术有限公司
联系方式：电话：（0712）2350805 2335582 传真：（0712）2350806
生产地址：孝感市高新区航空路225号
生产备案凭证编号：鄂孝食药监械生产备20150019号
【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】
鄂孝械备20180049号