【预期用途】

在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合,通过染色,将靶点进行标记 

【检验原理】 

试剂中真菌标记荧光染料直接与真菌细胞壁D-葡萄糖、几丁质直接结合从而将真菌进行标记,随后在U波段激发光的激发下,使其可以呈现出蓝色或蓝白色强荧光镜下有蓝色荧光圆形、椭圆形、芽孢及菌丝状物为真菌阳性。试剂中含有去角质成分,可溶解角质及细胞,且不破坏真菌,提高真菌检出率。卡氏肺孢子虫及某些寄生虫如疟原虫、阿米巴原虫也可被本试剂中真菌荧光染料标记染色,应注意根据其具体形态特征进行鉴别细胞微生物标记荧光染料直接与细胞、微生物抗原进行结合、标记,随后在B波段激发光的激发下,细胞呈现绿色荧光、细菌呈现红色或绿色强荧光、滴虫呈现红色荧光(1/3处黄色斜杠)。

【规格型号】 

I型、Ⅱ型:规格:20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

【主要组成成分】 

Ⅰ型由1瓶A液和1瓶B液组成,其中主要含有荧光增白剂、抗荧光衰减剂、复染剂、纯化水等。Ⅱ型由1瓶A液和1瓶B液组成,其中主要含有荧光增白剂荧光素、抗荧光衰减剂、复染剂、纯化水等。不同批号试剂盒中各组分不可互换使用

【适用仪器】

手工染色或者与各类型染色机配合使用、荧光显微镜

【检验方法】

1、本产品为即用型试剂,开瓶即可直接使用,无需进行稀释等处理。

2、染色流程(不同批号试剂盒中各组分不可互换使用)

2.1 I型染色流程)取样:取待检指甲、皮屑、毛发、分泌物、胸腹水、脑脊液等标本固定在载玻片上。

2) 荧光靶向标记:在样本上滴加一滴A液以及一滴B液,之后加盖盖玻片(过程中注意避免起泡的产生),染色1分钟(标本较厚时可视具体情况适当延长时间至3-5分钟)。

3) 观察:压成薄片,吸取多余残夜,荧光显微镜下U波段激发光观察真菌结果

2.2Ⅱ型染色流程

1)取样:取阴道分泌物或宫颈脱落细胞,于同一载玻片上涂2次或在2张载玻片上分别涂片,阴干待用。

2)荧光靶向标记:上述2个样本涂片部位,其中一个部位滴加1滴A液,另外一个部位滴加1滴B液,各自加盖盖玻片(过程中注意避免起泡的产生),染色1分钟。

3)观察:压成薄片,吸取多余残夜,荧光显微镜下U波段激发光观察真菌结果B波段激发光观察细胞、细菌、滴虫。

【储存条件及有效期】

储存条件:5℃-30℃,避光保存,禁止冷冻。

有效期:未开封试剂有效期为24个月,最佳使用时间为启封后3个月内。

【产品性能指标】

免疫显色试剂瓶的外观要求:免疫显色试剂瓶外观应光滑、无毛刺免疫显色试剂瓶中液体的要求1、免疫显色试剂Ⅰ型A液为蓝色液体,B液为透明液体;Ⅱ型A液为蓝紫色液体B液为透明液体2、免疫显色试剂Ⅰ型A液、B液,Ⅱ型A液、B液,均为无结晶体无沉淀物的液体。

【基本信息】

备案人/生产企业:孝感宏翔生物医械技术有限公司

住所:孝感市高新区航空路225号

联系方式:电话:(0712)2350805 2335582传真:(0712)2826568

售后服务单位:孝感宏翔生物医械技术有限公司

联系方式:电话:(0712)2350805 2335582传真:(0712)2826568

生产地址:孝感市高新区航空路225号

生产备案凭证编号:鄂孝食药监械生产备20150019号

【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】

鄂孝械备20210090号